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Postado em 02/12/2015 as 14:28:01  
Confirma suspensões da Anvisa nesta semana

A Anvisa determinou, nesta terça -feira (01/12), a suspensão de alguns lotes do medicamento fitoterápico Alcachofra 600 mg, comprimidos, do Laboratório Simões Ltda.

Após inspeção na empresa, foi comprovada a fabricação do medicamento com alteração na fórmula, sem aviso prévio à Agência.

A empresa deve promover o recolhimento dos lotes descritos abaixo:

 

Número do

Lote

Data de

fabricação

Data de

validade


001.14


01/14


01/16

002.14

01/14

01/16

003.14

01/14

01/16

004.14

02/14

02/16

005.14

03/14

03/16

006.14

04/14

04/16

007.14

04/14

04/16

008.14

05/14

05/16

A medida está na Resolução 3.307/2015, publicada  no Diário Oficial da União (DOU).

Cefalexina 500 mg 

Após identificar desvio de qualidade, a Agência também determinou, nesta terça-feira (01/12), a interdição cautelar do lote 3225286 do medicamento Cefalexina 500 mg, comprimidos, medicamento genérico, com validade até outubro de 2016, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

O lote citado apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR).

A interdição cautelar é uma medida preventiva que vale pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa aguarda o resultado de análise definitivo, é recomendado aos usuários que suspendam o uso do medicamento.

A medida está na Resolução 3.308/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: Anvisa

 
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